備案的流程
按照國(guo)產非特(te)殊(shu)用途化(hua)(hua)妝(zhuang)品備(bei)案(an)的要求(qiu)，中國(guo)境內生產的化(hua)(hua)妝(zhuang)品的備(bei)案(an)流程如下：
(一(yi))生(sheng)產(chan)企業應當(dang)在產(chan)品上市銷售前在sfda官網上整理、報送(song)生(sheng)產(chan)配方(fang)、銷售包裝、生(sheng)產(chan)工藝、技術要求、產(chan)品檢(jian)驗報告等資料。
某(mou)品牌(pai)生產(chan)的(de)護體(ti)膏在國產(chan)非特殊用途(tu)化妝品備(bei)案(an)服務平臺上的(de)成分說明(ming)。
與(yu)國產非特不(bu)同，特殊類和(he)進口化妝(zhuang)品(pin)往(wang)往(wang)需要更(geng)詳(xiang)細的(de)說明。圖為韓國某著(zhu)名品(pin)牌生產的(de)鹿(lu)茸(rong)面膜(mo)成分(fen)資料的(de)一(yi)部分(fen)。
(二)委托生(sheng)產的產品(pin)，委托雙方應(ying)當分別向所在地行政區域內的省級食(shi)品(pin)藥品(pin)監管部門報(bao)送備案(an)(an)信息。這也是為什么(me)有時(shi)候(hou)查某個產品(pin)的時(shi)候(hou)會發現兩個記錄(lu)。委托方可(ke)以先備案(an)(an)，備案(an)(an)號(hao)再交給被委托方備案(an)(an)。
如(ru)上圖，生產廠家和品牌所屬廠家分別有一(yi)條備案信息。
(三)省級食品藥品監管部門收到企業備案信息后，會在在5個工作日內組織完成對產品的核查。如果備案審核通過，我們就能在非特殊化妝品服務平臺查到備案信息，產品也可以進行銷售。但是此時并未進行(xing)產品實物檢(jian)(jian)測(ce)，監管部(bu)門(men)之(zhi)后會再進行(xing)一次實質檢(jian)(jian)查。
(四(si))對于(yu)不(bu)屬于(yu)備(bei)案產品(pin)范圍的、備(bei)案信息不(bu)齊(qi)全或不(bu)符合(he)規定形式的，食品(pin)藥品(pin)監管(guan)部門會在5個(ge)工作(zuo)日(ri)內(nei)告知企業并(bing)說明(ming)理由。
(五)備案后3個月內，省級食品藥品監督管理局會組織開展對備案產品的實質檢查，發現不符合要求的，相關部門會責令改正，并在產品備案信息里進行標注;發現違法的，依法立案查處。這里小編解釋一下，很多人查詢某些產品的備案信息會出現“責令改正”字樣，就以為這些產品不是正規產品，實(shi)際(ji)上(shang)非正規(gui)產(chan)品在網上(shang)是(shi)查不到備(bei)案信息的，能(neng)在國家(jia)非特(te)殊用(yong)途化妝品備(bei)案服務平臺上(shang)查詢到的產(chan)品，都是(shi)受國家(jia)食品藥品監督(du)管理局監督(du)管理的，所(suo)以“責令改正”都不是(shi)重(zhong)大(da)問題(ti)，一般與(yu)產(chan)品質量無關(guan)，多是(shi)備(bei)案資料問題(ti)。
例如產(chan)品名稱不符要求、生產(chan)記錄(lu)不規(gui)范、相關(guan)材料與備(bei)案信(xin)息不符等都屬于被責(ze)令(ling)改(gai)(gai)正(zheng)范圍。在(zai)備(bei)案信(xin)息提交(jiao)后(hou)，因(yin)產(chan)品升級引起的成分變化和包裝更改(gai)(gai)也都會被責(ze)令(ling)改(gai)(gai)正(zheng)，需要重新(xin)提交(jiao)資料備(bei)案，只需將相關(guan)資料更新(xin)和補(bu)充(chong)齊全即可備(bei)案通(tong)過。
因(yin)此提醒大家，申請備案(an)檢(jian)驗時提交的材(cai)料一定要與網上備案(an)的資料保持一致，產(chan)品更(geng)新換代后要及時更(geng)新備案(an)。具體(ti)情(qing)況參考《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)衛生監(jian)督條(tiao)例實施細則》、《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)行政(zheng)許可檢驗管理辦法(fa)》和《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)衛生監(jian)督條(tiao)例》。
(六)已經備(bei)(bei)案(an)(an)(an)的產品(pin)，想要變更(geng)原(yuan)備(bei)(bei)案(an)(an)(an)事項，要在變更(geng)前將(jiang)相關(guan)變更(geng)信息通過網絡平臺重新報送備(bei)(bei)案(an)(an)(an);涉及備(bei)(bei)案(an)(an)(an)管理(li)部門改變的，應(ying)當主(zhu)動注銷原(yuan)備(bei)(bei)案(an)(an)(an)信息后重新申請(qing)備(bei)(bei)案(an)(an)(an)。
(七）已(yi)備案的產(chan)品(pin)，每滿4年(nian)需要重新確認產(chan)品(pin)備案信息(xi)。如(ru)果某一產(chan)品(pin)已(yi)經不再生產(chan)，企業應當主動(dong)注銷原備案信息(xi)。